日前，君实生物发布公告，收到国家美国食品药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，注射用JS203临床试验申请获得通过。
JS203是公司自主研发的重组人源化抗CD20和抗CD3双特异性抗体，主要用于治疗复发性和难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤CD20是B淋巴细胞的限制性分化抗原，是B细胞淋巴瘤最成功的治疗靶点之一CD3是T细胞表面的重要标志，介导T细胞对肿瘤细胞的特异性攻击这是T细胞定向双特异性抗体的主要机制JS203由抗CD20片段和抗CD3片段组成通过链接和激活T细胞和淋巴瘤细胞，可以有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞临床体内药效学试验表明，JS203具有显著的抗肿瘤作用此外，动物对JS203有很好的耐受性
到目前为止，世界上只有抗CD20和抗CD3双特异性抗体Lunsumio获得了欧盟委员会的有条件上市许可，用于治疗先前接受过至少两次全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者没有类似的目标产品获准在中国上市