口感不佳依从性差儿童用药应更加重视患者需求

缺铁是发达国家和发展中国家常见的营养问题,对儿童的危害广泛而深远口服铁剂是常用的治疗方法之一,但对于儿童来说,药物的不良味道会影响疗效最近几年来,国家从审评审批,市场发展等方面出台政策,大力鼓励我国儿童医药产业的发展未来,那些符合儿童心理和生理特点的药物将会有广阔的市场空间

铁的味道让孩子们不喜欢吃它。

市面上铁的种类很多,但是口感差,导致孩子依从性差借助‘十三五’儿童重大新药创制专项建立的儿童用药适口性评价方法,对口服铁剂进行评价,筛选出适口性最好的铁剂,为儿科临床用药选择提供参考中华医学会儿科学分会主任委员王天佑强调日前,口服铁剂在儿科应用的调查与评价学术交流会召开同时,专家也呼吁儿童药品生产企业研发和生产更符合儿童生理和心理特点的药品

缺铁和缺铁性贫血是影响世界各国的重要健康问题之一北京儿童医院药剂科主任王小玲在主持中介绍,2012年《中国0—6岁儿童营养发展报告》显示,2010年6—12个月农村儿童贫血患病率为28.2%,13个月—24个月儿童贫血患病率为20.5%根据世卫组织2015年发布的数据,截至2011年,全球约有8亿儿童和妇女患有贫血,其中5岁以下儿童约2.73亿,贫血患病率高达42.6%而且缺铁性贫血会使孩子食欲下降,影响生长发育,严重的会导致神经系统问题比如孩子多动,学习注意力不集中等

缺铁性贫血建议以口服补铁为主,一般需要2到3个月山东大学附属儿童医院血液肿瘤科主任李福说,由于治疗时间长,对儿童口服补铁剂的安全性,有效性和口感提出了更高的要求因此,为了解决铁剂口感差,依从性差的问题,我们依托唐宓儿童医学发展研究中心,由首都医科大学附属北京儿童医院主办,联合河南省儿童医院,天津市儿童医院,完成了口服铁剂儿科临床应用现状及评价的研究课题,探索适合儿童的铁补充剂,为临床用药提供参考

追求好的口感有好的疗效。

俗话说,再好的药,病人也得不到特别是在儿童用药中,儿童用药要有适当的口感,这样才能保证药物的疗效美国儿科学会2003年对儿科医生的调查发现,90%的儿科医生认为恶趣味是儿童治疗的最大障碍世界各国在儿童药物的设计指南中都注重适口性欧盟,世界卫生组织儿童药物开发指南,国家美国食品药品监督管理局药品审评中心2020年发布的《儿童药物开发指导原则》均将味觉和味觉矫正作为儿童药物开发的重点内容不仅如此,2022年6月17日,国家美国食品药品监督管理局药品审评中心发布了《儿童药物口感设计与评价技术指南》,集中阐述了口感设计与评价的基本思路和研究方法,并列举了易吞咽性和适口性的评价方法,对儿童药物的研发具有重大的指导意义

儿童口服制剂要求吸收好,给药好,口感好好的吸收意味着安全有效,好的服用意味着方便,好的口感才是孩子喜欢的

据介绍,口服铁剂经历了漫长的探索和发展过程,现在已经发展到第三代用药第一代无机铁,如硫酸亚铁,铁味明显,不良反应比较大,现在已经逐步淘汰,第二代小分子有机铁,如乳酸亚铁,不良反应减少,但药物的吸收容易受到一些饮食的影响第三代有机铁络合物,如右旋糖酐铁,吸收率高,几乎没有胃肠道反应,没有铁味,口服顺应性好

北京儿童医院药师张欢介绍,基于十三五儿童医学专项建立的儿童药物体内外适口性评价方法,开展了儿童人群口服铁剂体内外评价研究,对临床常用的13种铁剂药物进行了适口性评价采用电子舌和人群味觉相结合的方法,创新性地使用面部表情分析和深度神经网络算法对60名儿童志愿者的面部表情进行分析同时进行了访谈,最终评价结果如下

经过对口服铁剂治疗儿童缺铁性贫血的疗效和安全性进行网状荟萃分析,在8种口服铁剂中,右旋糖酐铁的有效率,治愈率和不良反应最好,硫酸亚铁最差河南省儿童医院的药剂师王说国内外文献报道第三代口服铁剂疗效好,不良反应发生率低在调查了多家儿童医院口服铁剂的应用现状后发现,我国儿科临床口服铁剂的品种和剂型选择比较合理,以三代和二代铁剂为主另外,经过问卷调查,我们发现口感差是影响儿童口服铁剂依从性的最主要因素天津儿童医院药师李蓉蓉说

儿童药品市场前景广阔。

味道是儿童用药的特点之一儿童用药需求比成人更特殊,涉及多种药物品种,规格,剂型,口味等

这种药口感好,肠胃刺激小这种儿童专科药肯定很受欢迎北京儿童医院血液二科护士冯凭说,他们在临床上接触到的很多药物都没有儿童剂型,所以很多药物都是以成人剂型给儿童用药医生都希望有更多的药企来研究儿童用药的这些特点,研发生产一些更符合儿童生理心理特点的药物

根据第七次全国人口普查主要数据,我国0至14岁人口占17.95%伴随着儿童医保覆盖面的扩大,儿童药品市场规模快速增长,目前约占整个医药行业的5%儿童药品市场远未饱和,未来有非常广阔的提升空间但专家认为,我国儿童药发展存在诸多问题,造成了我国儿童药市场的供不应求一是儿童用药规格小,剂量准确性高,剂型和依从性个体化第二,很难在儿童身上进行临床试验

在很多家长心目中,最好吃的不是我们国产药,而是海淘药,但海淘药有一定风险山东省儿童医院药学专家吴学新表示,这就要求企业不仅要重视儿童药品的品种,剂型,规格的研发,还要深入研究儿童药品的口味,比如不同年龄段儿童的口味习惯,剂型等

根据消息显示,最近几年来,国家有关部门出台了鼓励我国儿童用药发展的政策2021年11月发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,指导企业创新研发儿童药物最近几天,在国家医保局调整的2022年医保目录文件中,鼓励R&D申报儿童用药目录的药品可以在今年的医保目录中申报业内人士指出,儿童医药行业将会有更大的发展

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