长效生长激素的突破之路:20年研发实现“成功先例”

编者按:每一个努力的中国人,都是最美的奋斗者正是因为有亿万奋斗者,才有今天的中国十年,致敬每一个奋斗的你让我们携手奋进新时代,坚守未来

在王的手机相册里,有一张拍摄于2006年9月的照片:一对稚嫩的双胞胎姐妹在镜头前略显羞涩他们15岁,身高只有1米,比正常孩子落后半米左右王一手拿着手机,一手在她腰间做了个手势这是我第一次接触身材矮小的人,在我行医的第八年

王军是长春金赛制药有限公司工艺中心/原核工艺部部长..很多家长认为孩子身材矮小是因为营养和体育锻炼不足,很少想到通过补充生长激素来提高身高王对说道

王的公司分别于1998年和2005年将国内首个重组人生长激素粉针剂和水针剂成功上市起初,我们走的是仿制药路线技术和产品已经很成熟,但仅限于短效产品患者每天都要注射毒品,非常不方便王说患者更需要的是长期产品

在长效生长激素的研发上,国际头部企业早在几十年前就开始了,但在实际应用上一直没有成功的先例生长激素的本质是人体分泌的一种具有天然活性的蛋白质,在生理环境中很容易降解和清除我们需要找到一种方法来长期保持它的血液浓度,保留它的生物活性,并考虑长期使用的安全性王解释说,长效生长激素研发的难点就在于此

当时国内没有企业有能力生产PEG,唯一的办法就是从国外购买我们买了5克,花了16500元,相当于我当时一年半的工资王说,他们非常珍惜原材料,每一次实验都小心翼翼

为了解决质量控制问题,王和他的团队成员连续工作了4个月,每天工作到晚上10点,完成了我国第一个PEG修饰药物的分析方法和标准的建立12年里,他们经历了无数次尝试和失败,但每次都有新的收获

药物的安全性和有效性已经在临床试验中得到证明,从实验室走下了车间生产线2014年,中国首个长效重组人生长激素通过相关认证正式上市2015年,重组人生长激素系列产品R&D及产业化项目获国家科技进步二等奖

最近几年来,王一直在尝试利用新技术实现关键原材料的自主生产和产品技术的迭代更新他说,让更多的患者使用安全,有效,价格合理的药物,是研究人员应该经常思考的课题

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