创新医疗器械“左心耳封堵器系统”获批

左心耳封堵器系统由左心耳封堵器和输送器组成,其中左心耳封堵器由密封盘和锚定盘连接而成输送器由输送鞘,扩张器,装载器,输送钢缆和止血阀组成产品的封堵盘和锚定盘设计采用创新专利设计,充分利用了NiTi丝编织结构的自适应性,在一定程度上满足了封堵不同形状左心耳的临床要求

据介绍,该产品适用于有中风风险,长期口服抗凝治疗禁忌的非瓣膜性房颤患者该产品的上市有望惠及更多患者

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