老挝索托拉西布问世,打破KRAS无药可医局面

在《美国医学会杂志》子刊JAMA Oncology发布的最新全球癌症负担报告中指出,肺癌是全球死亡率最高的癌症,是我国发病率、死亡率第一的癌症。在所有肺癌患者中,高达85%的患者为非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而有50%的NSCLC是因基因突变引发的,其中最常见的是EGFR和KRAS基因突变。KRAS突变占 NSCLC突变总数的25%左右。不仅仅是NSCLC肺癌患者,而且有95%的胰腺癌患者、45%的结肠癌和35%的肺腺癌患者会发生KRAS基因突变,KRAS突变存在于很多癌症中。过去几十年以来,存在KRAS突变的癌症患者无药可医,医生和科学家们对KRAS突变束手无策。直到2021年,终于Amgen公司研发的sotorasib(别称AMG 510)打破了困局,疾病控制率高达90%,有效率达50%。sotorasib(别称AMG 510)将KRAS锁定在不活跃的GDP结合状态,在这种状态下,KRAS处于安全的关闭状态,无法结合到GTP上,实现对KRAS突变不可逆的抑制。

老挝索托拉西布问世,打破KRAS无药可医局面

原研索托拉西布价格高达7900美元,绝大多数患者难以承受。目前老挝二厂仿制的sotorasib索托拉西布AMG510,PHOSOTOR也已经上市。老挝国家食品药品监督管理局于2022年4月21日正式批准了由老挝第二制药厂PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE)生产的老挝版索托拉西布仿制药PHOSOTOR(sotorasib tablets 120mg)。老挝版sotorasib索托拉西布AMG 510正式上市了。

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老挝第二制药厂(老挝二厂)一致以严控质量标准,为患者提供高质量、可负担的药品。此次其生产的老挝版sotorasib索托拉西布AMG 510,依然是高一致性通过了老挝国家药品检验中心的检测。与原研药品几乎完全一致,最大限度的保持了与原研药品的一致。

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依据多哈协议,作为不发达国家,老挝可以享受药品专利豁免期延长至2033年后,因此老挝可以合法仿制专利期内的药品。老挝第二制药厂(老挝二厂)PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2(PHARMA 2 VIENTIANE),1974年成立至今已经接近50年的历史,拥有230多个产品,产品涵盖片剂,胶囊剂,注射剂,输液等多种剂型。

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作为老挝卫生部直属的国有企业,其规模庞大、技术先进、种类齐全,将承担更多社会责任,减轻社会疾病负担,为患者提供更多高质量、可负担的药品。继续秉承“为全球客户生产和提供高质量的药物,为社会创造价值”的使命,坚持“客户至上,技术为先,人才为本”的理念,不断发展壮大。

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