新年伊始，68岁的小细胞肺癌患者老张成了《商业健康保险创新药品目录》首批受益者，近日，国家商业保险创新药品目录正式公布，赞必佳?（芦比替定）成功入选，这一消息让老张欣喜不已，也给广大小细胞肺癌患者带来了新的希望。
小细胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC）占肺癌总发病率的10%-15%，是一种高侵袭性的肺癌，具有快速增殖、获得性耐药和预后不良的特征。虽然小细胞肺癌对化疗和放疗有较高初始应答，但缓解期短，导致五年总生存率低于9%。
近日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）举办的2025年ESMO亚洲年会（ESMO Asia）在新加坡召开。ESMO Asia作为亚太地区肿瘤学专业人士的年度盛会，汇集了顶尖专家、研究人员和医疗保健提供者，旨在推动亚太地区抗肿瘤药物研发，实现全球前沿研究与区域临床需求的深度融合。此次会议，芦比替定联合阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药一线维持治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）的IMforteⅢ期研究发布了亚洲亚组结果：受试者维持期的无进展生存期（PFS: 6.3vs1.8个月；HR 0.48）和总生存期（OS：16.5vs12.2个月；HR 0.81）均获得改善，疗效和安全性结果与全球数据一致。
芦比替定适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。该产品是我国首版商保创新药目录首批纳入的药品之一。小细胞肺癌二线治疗长期无新药可用，二十多年来疗效未有显著突破。芦比替定从作用机制实现突破：作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，它不仅直接杀伤肿瘤细胞，还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答，打破传统化疗局限，填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。当前，芦比替定已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》列为广泛期SCLC二线治疗Ⅰ级推荐，并获得NCCN、ESMO等国际权威指南推荐，成为SCLC二线治疗新标准。
IMforte是全球首个针对广泛期SCLC一线维持治疗，证明芦比替定联合阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药能显著改善无进展生存期和总生存期，且具有临床意义的III期试验。芦比替定联合阿替利珠单抗的安全性特征总体可预测，治疗终止率低。IMforte研究在全球13个国家中开展，包括美国、英国、西班牙、中国台湾等地区，共纳入660例合格广泛期SCLC受试者。
此次会议公布了来自亚洲韩国和中国台湾的61例受试者分析数据。截至2024年7月29日，亚洲亚组受试者的数据分析显示，与阿替利珠单抗组相比，芦比替定联合阿替利珠单抗组改善了维持期中位无进展生存期（6.3 vs 1.8个月）和总生存期，（16.5 vs 12.2个月），与全球人群数据一致。
总体而言，在亚洲亚组患者中，芦比替定联合阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药一线维持治疗广泛期SCLC，改善了患者的无进展生存期和和总生存期。总体而言，两组亚洲亚组受试者的基线特征总体均衡，显示出与全球人群一致的获益风险特征。尽管两组后续治疗模式相似，但是两组的总生存期在数值上与全球数据相比呈现更长的趋势，提示可能存在种族差异。未来仍需更多真实世界数据来佐证这一研究结果，从而更好的造福广大的亚洲小细胞肺癌患者。